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當(dāng)前位置:首頁(yè)產(chǎn)品中心其他產(chǎn)品NAI-CJ1沉降菌檢測(cè)支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

沉降菌檢測(cè)支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

隨著我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展,藥品和醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制要求越來(lái)越高,現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無(wú)菌藥品中明確規(guī)定,應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。潔凈室微生物的監(jiān)測(cè)需對(duì)空氣中沉降菌采樣,沉降菌檢測(cè)支架以采用沉降法,即通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經(jīng)若干時(shí)間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù),沉降菌檢測(cè)支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

產(chǎn)品型號(hào):NAI-CJ1
更新時(shí)間:2024-01-10
廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
訪(fǎng)問(wèn)量:797
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品牌其他品牌產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域環(huán)保,食品,綜合

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隨著我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展,藥品和醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制要求越來(lái)越高,現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無(wú)菌藥品中明確規(guī)定,應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。潔凈室微生物的監(jiān)測(cè)需對(duì)空氣中沉降菌采樣,沉降菌檢測(cè)支架以采用沉降法,即通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經(jīng)若干時(shí)間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度。
沉降菌檢測(cè)支架(NAI-CJJ01/02/03)適用于公司潔凈度(沉降菌)檢查的全過(guò)程,并建立潔凈度(沉降菌)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,為檢查人員提供正確的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。

沉降菌檢測(cè)支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

標(biāo)準(zhǔn)和方法


《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-2010中,采樣點(diǎn)數(shù)量:沉降菌測(cè)試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目參照的規(guī)定,在滿(mǎn)足最少采樣點(diǎn)的同時(shí),還宜滿(mǎn)足最少培養(yǎng)皿數(shù)。

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中,采樣點(diǎn)數(shù)量:沉降菌測(cè)點(diǎn)數(shù)目應(yīng)與含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同,同時(shí)滿(mǎn)足規(guī)定的最少培養(yǎng)皿數(shù)的要求。

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010中,采樣點(diǎn)數(shù)量:培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不少于微粒計(jì)數(shù)濃度的測(cè)點(diǎn)數(shù),如工藝無(wú)特殊要求,應(yīng)大于等于下表中的最少培養(yǎng)皿數(shù),另外各加1個(gè)對(duì)照皿。每一間潔凈室或每一個(gè)控制區(qū)應(yīng)設(shè)1個(gè)陰性對(duì)照皿。

潔凈車(chē)間沉降菌是指用GB/T16294-2010標(biāo)準(zhǔn)提及的方法,收集空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)用的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。

沉降菌檢測(cè)支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

技術(shù)參數(shù)


型號(hào)NAI-CJ1NAI-CJ2NAI-CJ3
上下直徑12/21.9cm21.9/21.9cm   12cm
高度60-100cm(可升降)      80cm(可定制)
材質(zhì)                           304不銹鋼
備注高度為上托盤(pán)焊接處口至底面高度,尺寸可按需定制



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